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2017-09-11 16:45:26.0
药品是一种关系到国家民生的特殊产品,因此对其安全性的要求非常之高。对于药品的安全控制,国家一直采取谨慎的态度,并对其投入了很多的物力、精力进行监督管理。2017年已经过去了三个季度,截止9月底,CFDA共公布24项药品飞行检查的通报,涉及多家企业、药房,其飞检事由主要有以下几种:投诉举报(7)、跟踪...
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2017-09-11 16:45:26.0
2017年9月初,Mylan制药公司发布消息称,FDA将该公司与印度百康联合申报的抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗生物类似药的审查决定日期推迟了三个月。而辉瑞制药等公司对曲妥珠单抗生物类似药的开发工作亦正在紧锣密鼓地进行着,其中包括多家国内制药企业。本文即以Thomson Reuters Integr...
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2017-09-11 16:45:26.0
随着医疗体系的普及和健全,治疗和预防新药的不断涌现,人类逐步在摆脱疾病的困扰,进而转向希望能够延长寿命,也就是那个古老的夙愿——长生不老。不同于过去封建迷信的妄想,“长生不老”在现代社会中伴随着科技的进步,人们对其有了新的认知,深入了解“长生不老”的科学内涵也将有助于我们找到开发抗衰老药物的精准策略...
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2017-09-11 16:45:26.0
国内儿童用药一直是个难题,通常都是在成人用药之上改变剂量,而非专门的儿科用药。多年来,因为儿童生命体征的脆弱,以及很难追踪儿童临床的反应,导致在儿童药的研发上都有一定的难度。
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2017-09-11 16:45:26.0
作为一名药品研发从业者,经常会有人问我:“一颗药成本才5美分,凭什么卖500美元?药品研发就是暴利行业!”
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2017-09-11 16:45:26.0
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
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2017-09-11 16:45:26.0
11月29日,思路迪宣布公司提交的新药研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究。
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2017-09-11 16:45:26.0
分子对接技术,乃至计算机辅助药物设计中的每一种方法,只有更加科学的解决虚拟与现实的有效衔接,更加完美的模拟体内过程,方能“真正”的在发现药物的道路上大显身手。
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药品是一种关系到国家民生的特殊产品,因此对其安全性的要求非常之高。对于药品的安全控制,国家一直采取谨慎的态度,并对其投入了很多的物力、精力进行监督管理。2017年已经过去了三个季度,截止9月底,CFDA共公布24项药品飞行检查的通报,涉及多家企业、药房,其飞检事由主要有以下几种:投诉举报(7)、跟踪...
2017-09-11 16:45:26.0 阅读: 623
2017年9月初,Mylan制药公司发布消息称,FDA将该公司与印度百康联合申报的抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗生物类似药的审查决定日期推迟了三个月。而辉瑞制药等公司对曲妥珠单抗生物类似药的开发工作亦正在紧锣密鼓地进行着,其中包括多家国内制药企业。本文即以Thomson Reuters Integr...
2017-09-11 16:45:26.0 阅读: 224
随着医疗体系的普及和健全,治疗和预防新药的不断涌现,人类逐步在摆脱疾病的困扰,进而转向希望能够延长寿命,也就是那个古老的夙愿——长生不老。不同于过去封建迷信的妄想,“长生不老”在现代社会中伴随着科技的进步,人们对其有了新的认知,深入了解“长生不老”的科学内涵也将有助于我们找到开发抗衰老药物的精准策略...
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